[摘要] 出国看病患者的保障，美国FDA在医疗器械技术的作用
RDER-: medium none;BORDER-RIGHT: medium none;WHITE-SPACE: normal;WORD-SPACING: 0px;BORDER-BOTTOM: medium none;TEXT-TRANSFORM: none;COLOR: rgb(102,102,102);PADDING-BOTTOM: 0px;PADDING-: 15px;FONT: 15px/23px 微软雅黑;PADDING-LEFT: 0px;MARGIN: 0px;BORDER-LEFT: medium none;WIDOWS: 1;LETTER-SPACING: normal;PADDING-RIGHT: 0px;BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255);TEXT-INDENT: 2em;-webkit-text-stroke-width: 0px;font-stretch: normal;-webkit-tap-highlight-color: rgba(255, 0, 0, 0)">近年来，随着国内经济发展迅猛，国人生活水平日渐提高，选择出国看病的人数也随之增长。越来越多患者会选择赴美就医，虽然费用昂贵，但是美国医院的先进技术和人性化医疗服务对于很多患者来说，意味着希望，意味着活下去有了更好的保障。
RDER-: medium none;BORDER-RIGHT: medium none;WHITE-SPACE: normal;WORD-SPACING: 0px;BORDER-BOTTOM: medium none;TEXT-TRANSFORM: none;COLOR: rgb(102,102,102);PADDING-BOTTOM: 0px;TEXT-ALIGN: center;PADDING-: 15px;FONT: 15px/23px 微软雅黑;PADDING-LEFT: 0px;MARGIN: 0px;BORDER-LEFT: medium none;WIDOWS: 1;LETTER-SPACING: normal;PADDING-RIGHT: 0px;BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255);TEXT-INDENT: 2em;-webkit-text-stroke-width: 0px;font-stretch: normal;-webkit-tap-highlight-color: rgba(255, 0, 0, 0)">
RDER-: medium none;BORDER-RIGHT: medium none;WHITE-SPACE: normal;WORD-SPACING: 0px;BORDER-BOTTOM: medium none;TEXT-TRANSFORM: none;COLOR: rgb(102,102,102);PADDING-BOTTOM: 0px;PADDING-: 15px;FONT: 15px/23px 微软雅黑;PADDING-LEFT: 0px;MARGIN: 0px;BORDER-LEFT: medium none;WIDOWS: 1;LETTER-SPACING: normal;PADDING-RIGHT: 0px;BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255);TEXT-INDENT: 2em;-webkit-text-stroke-width: 0px;font-stretch: normal;-webkit-tap-highlight-color: rgba(255, 0, 0, 0)">为什么美国的医疗技术如此受到国人信赖？
RDER-: medium none;BORDER-RIGHT: medium none;WHITE-SPACE: normal;WORD-SPACING: 0px;BORDER-BOTTOM: medium none;TEXT-TRANSFORM: none;COLOR: rgb(102,102,102);PADDING-BOTTOM: 0px;PADDING-: 15px;FONT: 15px/23px 微软雅黑;PADDING-LEFT: 0px;MARGIN: 0px;BORDER-LEFT: medium none;WIDOWS: 1;LETTER-SPACING: normal;PADDING-RIGHT: 0px;BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255);TEXT-INDENT: 2em;-webkit-text-stroke-width: 0px;font-stretch: normal;-webkit-tap-highlight-color: rgba(255, 0, 0, 0)">记者采访了一位通过麻省医疗国际赴美治疗现已回国的蔡先生，蔡先生告诉我们，早在出国之前，就有专业的负责人向他详细讲解了赴美治疗的相关事宜。其中，让他印象深刻的就是，美国FDA对医疗器械的要求严格，蔡先生本人非常相信一句话“工欲善其事，必先利其器”，一个国家对医疗器械的把关有多严格，即是对病人有多负责。
记者了解到，美国食品药品管理局（Food and Drug
Adistration简称FDA），是负责美国药品、医疗器械以及诊断用品等的管理机构。该机构明确指定，只有符合仪器、器具、体外试剂等相关物件，才能称之为医疗器械，并且对每一种医疗器械都有明确的规定，包括产品的分类和管理的要求，根据医疗器械的风险等级分为三类，分别是Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，第Ⅲ类就是风险高的一类。据了解，现在FDA的医疗器械产品目录里面，品种达1700多种，在美国医疗市场，任何一种医疗器械想要进入该市场都要经过一连串的严格把控和认证，足见美国医疗体系的完善程度。
RDER-: medium none;BORDER-RIGHT: medium none;WHITE-SPACE: normal;WORD-SPACING: 0px;BORDER-BOTTOM: medium none;TEXT-TRANSFORM: none;COLOR: rgb(102,102,102);PADDING-BOTTOM: 0px;PADDING-: 15px;FONT: 15px/23px 微软雅黑;PADDING-LEFT: 0px;MARGIN: 0px;BORDER-LEFT: medium none;WIDOWS: 1;LETTER-SPACING: normal;PADDING-RIGHT: 0px;BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255);TEXT-INDENT: 2em;-webkit-text-stroke-width: 0px;font-stretch: normal;-webkit-tap-highlight-color: rgba(255, 0, 0, 0)">对此，美域健康的负责人也表示，美国是全球各大国家中，个使用按医疗器械风险分类且实施监管的国家，而该监管准则也成为目前各个国家所采用的基本准则。FDA的监管标准是用医疗器械的风险性来衡量的，也就是说，器械给患者带来的风险是决定其所属类别的主要因素。换言之，我们也可以看到，FDA的存在对于医疗器械技术来说，是扮演着一个神助攻的角色。
RDER-: medium none;BORDER-RIGHT: medium none;WHITE-SPACE: normal;WORD-SPACING: 0px;BORDER-BOTTOM: medium none;TEXT-TRANSFORM: none;COLOR: rgb(102,102,102);PADDING-BOTTOM: 0px;PADDING-: 15px;FONT: 15px/23px 微软雅黑;PADDING-LEFT: 0px;MARGIN: 0px;BORDER-LEFT: medium none;WIDOWS: 1;LETTER-SPACING: normal;PADDING-RIGHT: 0px;BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255);TEXT-INDENT: 2em;-webkit-text-stroke-width: 0px;font-stretch: normal;-webkit-tap-highlight-color: rgba(255, 0, 0, 0)">随着医疗器械技术的发展日新月异，不管是医院还是患者，对医疗器械技术的要求也越来越高。但是医疗市场如此庞大，不知不觉间我们就会失去判断力。FDA的出现，给医院和患者筑起了一道防火墙，也替医疗器械技术撑起了一把保护伞。只有真正通过FDA认证的医疗器械技术，才能得到医生、患者的认可和信赖。
RDER-: medium none;BORDER-RIGHT: medium none;WHITE-SPACE: normal;WORD-SPACING: 0px;BORDER-BOTTOM: medium none;TEXT-TRANSFORM: none;COLOR: rgb(102,102,102);PADDING-BOTTOM: 0px;PADDING-: 15px;FONT: 15px/23px 微软雅黑;PADDING-LEFT: 0px;MARGIN: 0px;BORDER-LEFT: medium none;WIDOWS: 1;LETTER-SPACING: normal;PADDING-RIGHT: 0px;BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255);TEXT-INDENT: 2em;-webkit-text-stroke-width: 0px;font-stretch: normal;-webkit-tap-highlight-color: rgba(255, 0, 0, 0)">众所周知，通过FDA认证的难度巨大，其具有非常大的影响力。记者访问过一位从事医药行业的朋友梁先生，梁先生在一家医药公司已经从事了接近十年，他告诉记者，一直以来他对公司的产品都非常有信心，因为当初为了通过FDA的认证，公司一直秉承着严谨认真的态度去做事，经过了千辛万苦才得到了FDA的认证。此后几年，该公司在欧美医疗市场发展迅猛并具有一定的影响力。
RDER-: medium none;BORDER-RIGHT: medium none;WHITE-SPACE: normal;WORD-SPACING: 0px;BORDER-BOTTOM: medium none;TEXT-TRANSFORM: none;COLOR: rgb(102,102,102);PADDING-BOTTOM: 0px;PADDING-: 15px;FONT: 15px/23px 微软雅黑;PADDING-LEFT: 0px;MARGIN: 0px;BORDER-LEFT: medium none;WIDOWS: 1;LETTER-SPACING: normal;PADDING-RIGHT: 0px;BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255);TEXT-INDENT: 2em;-webkit-text-stroke-width: 0px;font-stretch: normal;-webkit-tap-highlight-color: rgba(255, 0, 0, 0)">任何一项医疗器械技术都需要经过FDA机构的专家审核，FDA是由联邦授权的从事药品管理的高执法机关，更是一个由医生、药理专家、化学家等专业人士组织起来为了保护国民健康、提高政府卫生管制的权威机构。所以当一项医疗器械技术通过了这个认证，就奠定了这项技术在整个医疗市场上的权威性。
RDER-: medium none;BORDER-RIGHT: medium none;WHITE-SPACE: normal;WORD-SPACING: 0px;BORDER-BOTTOM: medium none;TEXT-TRANSFORM: none;COLOR: rgb(102,102,102);PADDING-BOTTOM: 0px;PADDING-: 15px;FONT: 15px/23px 微软雅黑;PADDING-LEFT: 0px;MARGIN: 0px;BORDER-LEFT: medium none;WIDOWS: 1;LETTER-SPACING: normal;PADDING-RIGHT: 0px;BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255);TEXT-INDENT: 2em;-webkit-text-stroke-width: 0px;font-stretch: normal;-webkit-tap-highlight-color: rgba(255, 0, 0, 0)">记者咨询过专家，专家告诉我们，越来越多的患者对FDA认证看重，曾经有一位戚女士在向该机构咨询时，特别询问了有关FDA认证的相关事宜，她希望在美国接受治疗的医院所用的医疗器械技术是得到FDA的认可。
RDER-: medium none;BORDER-RIGHT: medium none;WHITE-SPACE: normal;WORD-SPACING: 0px;BORDER-BOTTOM: medium none;TEXT-TRANSFORM: none;COLOR: rgb(102,102,102);PADDING-BOTTOM: 0px;PADDING-: 15px;FONT: 15px/23px 微软雅黑;PADDING-LEFT: 0px;MARGIN: 0px;BORDER-LEFT: medium none;WIDOWS: 1;LETTER-SPACING: normal;PADDING-RIGHT: 0px;BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255);TEXT-INDENT: 2em;-webkit-text-stroke-width: 0px;font-stretch: normal;-webkit-tap-highlight-color: rgba(255, 0, 0, 0)">如今，FDA认证俨然已经成为了全世界患者们信任的重要机构，对患者来说，FDA认证是患者恢复健康的首要屏障，是他们可以依赖的保护神。所以，越来越多的国人选择赴美医疗，他们看重的正是这一点，患者只有使用FDA认证的医疗器械技术，才能够真正放心治疗，早日康复。
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